Objetivo
Propiciar um aprendizado lúdico e iterativo do longo e custoso processo que leva a comercialização de novos medicamentos, com particular ênfase nas diferentes etapas da fase de Descoberta.
Meta
Espera-se que ao final do jogo os participantes tenham aprendido as diferentes tarefas a serem executadas, para cada uma das etapas que constituem as fases de Descoberta e Desenvolvimento de fármacos, dentro do quadro regulatório. Espera-se também que os jogadores tenham aprendido ou aperfeiçoado seus conhecimentos quanto aos aspectos práticos dos diferentes tipos de ensaios assim como da terminologia empregada nesta área multidisciplinar.
Público alvo
O jogo foi idealizado para atender um público constituído de alunos de Pós-graduação que atuam nas áreas de Farmacologia e Química medicinal/farmacêutica, podendo ser utilizado em disciplina de Pós-graduação. O jogo deve também ser útil para todos os outros profissionais envolvidos em alguma etapa do processo de Descoberta e Desenvolvimento de fármacos e até para alunos de graduação que se interessam pela área e pretendam ingressar num curso de Pós-graduação ou pleitear uma vaga na Indústria farmacêutica.
Breve introdução ao processo de Descoberta e Desenvolvimento de Fármacos
O processo que culmina com a aprovação de um novo medicamento pela agência regulatória é demorado e caro já que leva em média 11-13 anos e custa em torno de 0,9-1,8 bilhões de dólares (Nature Rev. Drug Discov. 9:203-214, 2010), com uma probabilidade de sucesso muito pequena, estimada em uma substância aprovada por cada 10.000 iniciais. Este processo multidisciplinar é dividido em duas fases, uma de descoberta e outra de desenvolvimento. Considerando um fármaco clássico (pequena entidade molecular), a fase de descoberta envolve numerosas etapas desde a validação do alvo molecular até a eleição de um candidato a fármaco, passando pela descoberta de substâncias ativas, escolha de protótipo(s) e otimização deste(s). Utilizando-se de modelos de complexidade crescente (in silico, in vitro e depois in vivo, em animais de laboratório), são averiguadas e aperfeiçoadas características essenciais de eficácia e segurança, assim como farmacocinéticas e farmacêuticas. Após aprovação pela agência regulatória, inicia-se a fase de Desenvolvimento, caracterizada pelos estudos clínicos divididos em três etapas onde se verifique se o candidato a fármaco é eficaz para o tratamento da doença alvo e suficientemente seguro. Paralelamente a estes estudos clínicos se desenvolvem estudos não-clínicos, em animais, de toxicologia crônica. De posse de todos os dados, se faz então uma solicitação junto à agência regulatória visando à comercialização do novo medicamento para uma determinada doença