Você recebe os resultados de um painel de segurança realizado no CEREP-EUROFINS (SafetyScreen44). O horários pagantes do fortune rabbit da sua substância mais ativa para o seu alvo é 0,1 µM. O Ki para os não-alvos está acima de 10 µM, exceto três, para os quais o Ki é 0,3; 1; e 2 µM.
Categoria: Carta de Bônus/Revés
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Os dados obtidos em modelo celular relevante para a doença alvo não reproduziram os resultados positivos obtidos nos primeiros ensaios (screening baseado em alvo molecular, in vitro).
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Parte de suas substâncias ativas adere ao vidro. Os resultados coletados até agora podem ter sido comprometidos.
Segurança – Cardiotoxicidade
O teste hERG mostra um alto potencial de arritmia cardíaca.
Segurança – Metabólitos
Seus hits demonstram atividade em um ensaio de captura de glutationa, indicando o potencial de formar metabólitos reativos.
Segurança – Mutagenicidade
O resultado do teste de mutagenicidade (teste de Ames) fracamente positivo é motivo de preocupação. Você tem que avaliar cuidadosamente as evidências experimentais.
Segurança – Mutagenicidade
O teste de AMES está completo e os resultados são negativos.
Desenvolvimento farmacêutico – Síntese
Os químicos medicinais forneceram mais substâncias em um prazo mais curto do que o planejado, permitindo o teste de novos derivados do protótipo.
Estratégia
Você licenciou um protótipo de outra empresa, que está dois anos à sua frente em termos de desenvolvimento.
Farmacocinética – Biodisponibilidade
Você realiza um estudo farmacocinético precoce em ratos. Sua formulação não é biodisponível.