Atrasos na fabricação do seu protótipo significam que você perdeu uma boa oportunidade de realizar um estudo pré-clínico em uma empresa terceirizada.
Categoria: Carta de Bônus/Revés
Estratégia – Farmacogenética
A pesquisa farmacogenética sugere uma nova abordagem para o estudo de sua doença de interesse, facilitando a identificação de biomarcadores para as fases clínicas.
Tipo: Bônus | Efeito: Ganhe 5$
Farmacocinética – Biodisponibilidade
Seu protótipo é 80% biodisponível, é excretado inalterado na urina de ratos e cães e tem uma meia-vida preditiva de dosagem uma vez ao dia.
Farmacocinética – Distribuição
Experiências de autorradiografia de corpo inteiro do rato indicam excelente exposição do tecido cerebral ao material relacionado à suas substâncias.
Fiscalização – BPL
Interação medicamentosa
Você concluiu o estudo toxicocinético inicial. Reconhecendo que há um potencial para interações medicamentosas, você prepara proativamente um programa abrangente de estudos para abordar esta questão no início do desenvolvimento.
Legislação – Oportunidade
Planejamento – Patente
Seu protótipo selecionado para ser validado como candidato a fármaco já está coberto pela patente de outra empresa.
Problema técnico
Relatórios de estudos terceirizados são recebidos sem dados individuais dos animais.
Segurança – Toxicocinética
Os resultados do estudo toxicocinético com roedores e não roedores projetam uma boa margem de segurança para a exposição humana.