A pesquisa farmacogenética sugere uma nova abordagem para o estudo de sua doença de interesse, facilitando a identificação de biomarcadores para as fases clínicas.
Uma carta de aviso da FDA é enviada para uma das suas principais empresas contratada para estudo dentro das regras de BPL. Reavalie seu pacote de dados de segurança animal para determinar se você precisa repetir algum estudo.
Você concluiu o estudotoxicocinéticoinicial. Reconhecendo que há um potencial para interações medicamentosas, você prepara proativamente um programa abrangente de estudos para abordar esta questão no início do desenvolvimento.
A ICHemite uma nova diretriz sobre um dos principais atributos do seu produto. Ao incorporar informações desta orientação em seu programa de desenvolvimento, você estará pronto para resolver esta questão no seu pedido IND.
O estudo de farmacocinética in vitro revela que o seu protótipo(lead) é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP2D6 humano (meia-vida in vitro inferior a 20 min).
Tipo: Bônus ou Revés | Efeito: Perde 1$ se você não souber contextualizar ou ganhe 1$ dependendo das suas explicações ANTES de acessar os links (os outros jogadores e o monitor vão julgar sua resposta).