Seu protótipo é amorfo e você precisa encontrar uma boa forma cristalina antes de realizar a formulação para estudos em humanos.
Farmacocinética – Interação medicamentosa
Seus protótipos não são inibidores ou substratos de Pgp.
Segurança – Mutagenicidade
O resultado do teste de mutagenicidade (teste de Ames) fracamente positivo é motivo de preocupação. Você tem que avaliar cuidadosamente as evidências experimentais.
Segurança – Mutagenicidade
O teste de AMES está completo e os resultados são negativos.
Desenvolvimento farmacêutico – Síntese
Os químicos medicinais forneceram mais substâncias em um prazo mais curto do que o planejado, permitindo o teste de novos derivados do protótipo.
Estratégia
Você licenciou um protótipo de outra empresa, que está dois anos à sua frente em termos de desenvolvimento.
Farmacocinética – Biodisponibilidade
Você realiza um estudo farmacocinético precoce em ratos. Sua formulação não é biodisponível.
Farmacocinética – Interação medicamentosa
Os ensaios de farmacocinética in vitro mostram que há um baixo potencial para interações medicamentosas.
Farmacocinética – Interação medicamentosa
Segurança – Metabólitos
Seus hits demonstram atividade em um ensaio de captura de glutationa, indicando o potencial de formar metabólitos reativos.