Categoria: Tipo Revés

Fiscalização – BPL

Uma carta de aviso da FDA é enviada para uma das suas principais empresas contratada para estudo dentro das regras de BPL. Reavalie seu pacote de dados de segurança animal para determinar se você precisa repetir algum estudo.
Tipo: Revés | Efeito: Perde 2$

Planejamento – Patente

Seu protótipo selecionado para ser validado como candidato a fármaco já está coberto pela patente de outra empresa.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno e 10$

Problema técnico

Relatórios de estudos terceirizados são recebidos sem dados individuais dos animais.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno

Fiscalização – BPL

A inspeção de pré-aprovação do seu local de fabricação pela FDA corre mal e várias violações de BPL são observadas.
Tipo: Revés | Efeito: Perde 5$

Segurança – Alerta

Um paciente do seu estudo de segurança em andamento (fase 1) morre inesperadamente do que parece ser um evento relacionado ao medicamento. Você alerta todas as agências reguladoras e realiza uma nova meta-análise de seus dados para determinar se isso representa um evento de segurança.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno

Segurança – Metabólitos

Seus hits demonstram atividade em um ensaio de captura de glutationa, indicando o potencial de formar metabólitos reativos.
Tipo: Revés | Efeito: Perde 2$

Segurança – Mutagenicidade

O resultado do teste de mutagenicidade (teste de Ames) fracamente positivo é motivo de preocupação. Você tem que avaliar cuidadosamente as evidências experimentais.
Tipo: Revés | Efeito: Perde 1$
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