Categoria: Carta de Bônus/Revés

Farmacocinética – Metabolização

O estudo de farmacocinética in vitro revela que o seu protótipo (lead) é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP2D6 humano (meia-vida in vitro inferior a 20 min).
Tipo: Bônus ou Revés | Efeito: Perde 1$ se você não souber contextualizar ou ganhe 1$ dependendo das suas explicações ANTES de acessar os links (os outros jogadores e o monitor vão julgar sua resposta).

Fiscalização – BPL

A inspeção de pré-aprovação do seu local de fabricação pela FDA corre mal e várias violações de BPL são observadas.
Tipo: Revés | Efeito: Perde 5$

Planejamento – Biomarcador

Um novo teste de diagnóstico para um biomarcador de interesse é aprovado e lançado. Você pode incorporar esse teste aos estudos clínicos planejados, em vez de desenvolver seu próprio ensaio.
Tipo: Bônus | Efeito: Ganhe 2$

Segurança – Pureza

Uma nova impureza é identificada na substância ativa e ela pode ser mutagênica. Você precisa investigar e realizar estudos extras.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno

Planejamento – Oportunidade

Sua doença de interesse é reconhecida como uma área de alta necessidade médica não atendida (unmet medical need). Isso aumenta a probabilidade de as agências reguladoras concordarem com um plano de desenvolvimento criativo.
Tipo: Bônus | Efeito: Ganhe 5$

Segurança – Toxicidade

Foi demonstrada uma elevada toxicidade em rato após a administração pela via de administração pretendida.
Tipo: Revés | Efeito: Perde 10$

Segurança – Alerta

Um paciente do seu estudo de segurança em andamento (fase 1) morre inesperadamente do que parece ser um evento relacionado ao medicamento. Você alerta todas as agências reguladoras e realiza uma nova meta-análise de seus dados para determinar se isso representa um evento de segurança.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno

Problema técnico

Parte de suas substâncias ativas adere ao vidro. Os resultados coletados até agora podem ter sido comprometidos.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno para repetir os experimentos.
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