Categoria: Carta de Bônus/Revés

Estratégia – Farmacogenética

A pesquisa farmacogenética sugere uma nova abordagem para o estudo de sua doença de interesse, facilitando a identificação de biomarcadores para as fases clínicas.
Tipo: Bônus | Efeito: Ganhe 5$

Farmacocinética – Distribuição

Experiências de autorradiografia de corpo inteiro do rato indicam excelente exposição do tecido cerebral ao material relacionado à suas substâncias.
Tipo: Bônus ou Revés | Efeito: Decida se isso é bom (e ganha: 5$) ou ruim (e aí perde: 5$) para o seu protótipo, dependendo do seu projeto (os outros jogadores e o monitor vão julgar se sua resposta é convincente).

Fiscalização – BPL

Uma carta de aviso da FDA é enviada para uma das suas principais empresas contratada para estudo dentro das regras de BPL. Reavalie seu pacote de dados de segurança animal para determinar se você precisa repetir algum estudo.
Tipo: Revés | Efeito: Perde 2$

Interação medicamentosa

Você concluiu o estudo toxicocinético inicial. Reconhecendo que há um potencial para interações medicamentosas, você prepara proativamente um programa abrangente de estudos para abordar esta questão no início do desenvolvimento.
Tipo: Bônus | Efeito: Ganhe 2$

Legislação – Oportunidade

A ICH emite uma nova diretriz sobre um dos principais atributos do seu produto. Ao incorporar informações desta orientação em seu programa de desenvolvimento, você estará pronto para resolver esta questão no seu pedido IND.
Tipo: Bônus | Efeito: Ganhe 2$

Planejamento – Patente

Seu protótipo selecionado para ser validado como candidato a fármaco já está coberto pela patente de outra empresa.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno e 10$

Problema técnico

Relatórios de estudos terceirizados são recebidos sem dados individuais dos animais.
Tipo: Revés | Efeito: Perde um turno
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