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Apresentação

O SCREENER é um jogo educacional para o ensino do processo de Descoberta e Desenvolvimento de Fármacos e medicamentos (DDF). Fruto do trabalho de uma equipe multidisciplinar, o SCREENER foi idealizado para propiciar um aprendizado lúdico e interativo.

Concebido dentro do espírito das Iniciativas educacionais da SBFTE, seu principal objetivo é de estimular e apoiar os Programas de Pós-graduação em Farmacologia desejosos de implantar uma disciplina sobre o processo de DDF.

O Screener já foi usado e avaliado por diferentes cursos de Pós-Graduação em Farmacologia e áreas similares, com avaliação “muito bom” na maioria dos quesitos respondidos pelos alunos. Além disso, foi usado em cursos de graduação e de nível técnico. Cada curso, que nos avisa sobre o uso, aparece nas notícias do site e no mapa abaixo.

Como Adquirir o Screener?

O jogo pode ser obtido diretamente, por qualquer pessoa, por meio da versão Print&Play neste site. A distribuição contém todo o material do jogo, e também fornecemos dicas de como usá-lo e slides de apoio.

Foram feitas também 50 cópias físicas, com apoio da Fiocruz e do CNPq, que estão sendo distribuídas gratuitamente pela Sociedade Brasileira de Farmacologia e Terapêutica Experimental (SBFTE).

Para receber o exemplar gratuito, o coordenador de Pós-graduação deve declarar o interesse de utilizar o SCREENER em disciplina do programa, através de e-mail encaminhado à Secretaria Executiva da SBFTE (sbfte@sbfte.org.br).

São elegíveis os cursos de PG em Farmacologia stricto senso, mas também aqueles onde a Farmacologia é uma das áreas de concentração e possuam sócios atuantes da SBFTE, assim como cursos de áreas afins (Farmácia, Química medicinal-farmacêutica).


Equipe Técnica

Conteúdo Teórico: François Noël, D.Sc.

Regras: Geraldo Xexéo, D.Sc.; Eduardo Mangeli, M.Sc.; Pedro Vitor Marques Nascimento, graduando; Joshua Kritz, M.Sc.; Henrique Vermelho de Toledo, graduando; Bruno Datas de Paiva, graduando; Felippi Blanchard, graduando.

Arte e Design: Aimêe (Sarang) Mothé, granduanda.

Artigos

A seguir, referências e links para o artigo que divulga e o que avalia o Screener.

A referência principal para o jogo e suas regras é o primeiro, o segundo é adequado para discutir o resultado do uso do jogo.

Sobre o Jogo

artigo SCREENER, an educational game for teaching the Drug Discovery and Development process

Avaliação do Jogo

Opinião de quem jogou

A Líder de Pesquisa da Clínica da Roche Farma Brasil, Waleuska Spiess, declarou: “O SCREENER é uma ótima ferramenta de educação e capacitação para alunos de graduação e pós-graduação das instituições de ensino brasileiras. Apresentando de forma interativa o conhecimento em torno da jornada de uma molécula desde a bancada do laboratório até a farmácia e o hospital, o jogo reúne com harmonia os conceitos complexos que permeiam a Pesquisa Pré-Clínica e Clínica, imprescindíveis ao desenvolvimento de medicamentos seguros e eficazes capazes de atender às demandas da sociedade. A iniciativa é uma excelente contribuição à formação de novos profissionais de saúde com interesse em Pesquisa Clínica e que desejam se dedicar ao desenvolvimento de uma área tão importante para o Brasil”

Alguns alunos, que indicaremos apenas pela universidade de origem, nos mandaram sua opinião sobre o Screener.

  • USP-ICB: “Assim que comecei a jogar achei bem fácil e lógico de seguir. De maneira geral me diverti muito mais do que imaginei que iria, e aprendi muito também”.
  • UFRJ-Macaé: “O jogo facilitou muito o processo de aprendizagem e gerou uma interação maior entre os alunos e professores. Gostei muito, o design do jogo é muito bonito e desperta a atenção”.
  • UFPA: “Excelente jogo para o que se propõe, elucidou várias perguntas pessoais sobre a formulação e desenvolvimento de novos fármacos, bem instrutivo e divertido de se jogar em equipe”.
  • UFRJ-ICB: “Achei extremamente divertido o jogo e muito adequado para o ensino e a proposta feita.”
  • UFG: “Jogo show de bola!”
  • UFSC: “o jogo é excelente e cria novas possibilidades para interação e aprendizado”
  • UFC: “A ferramenta didática utilizada foi incrível e prazerosa para nosso grupo de estudos.”
  • IBILCE-IBB/UNESP: “Um jogo muito divertido, didático, e proporcionou momentos de grande aprendizado pessoal e interpessoal! Amei a experiência vivenciada e recomendo fortemente o jogo para todos que se interessam pelo assunto e gostariam de saber mais.”

Vídeos

Apresentação do Screener (<3 minutos)

Entrevista no 53º Congresso da SBFTE (2021)

Introdução ao Screener (Curso de 51 minutos)

Onde o Screener é usado?

Notícias

 

Materiais para Download (Print & Play)

Este material está disponível com a licença  

 

Você quer um jogo para seu curso?

O Screener foi desenvolvido pelo Prof. François Noël, a partir da suas necessidades práticas e teóricas para a sala de aula, com o apoio do LUDES, um laboratório dedicado à pesquisa de desenvolvimento de jogos educacionais e de treinamento. Visite o site do laboratório para saber mais.

Home – Lançamento

 

O site será liberado para visitação e download do material no dia 17 de novembro de 2021, dia do lançamento oficial do jogo durante o congresso anual da Sociedade Brasileira de Farmacologia e Terapêutica Experimental (SBFTE).

The site will be released for viewing and downloading the material on November 17, 2021, the day of the game official launch during the annual congress of the Brazilian Society of Pharmacology and Experimental Therapeutics (SBFTE).

New Drug Application (NDA)

Parabéns, você conseguiu aprontar toda a documentação para entregar seu pedido de NDA à FDA. Você conseguiu finalizar o dossiê com toda a documentação necessária para justificar seu pedido de registro de medicamento novo (NDA).

Para merecer pegar esta carta, você deve ser capaz de resumir as principais etapas e tarefas que tivemos que realizar antes de fazer um pedido NDA. Caso os outros jogadores e o monitor julgarem que sua resposta é insuficiente, a carta será colocada no mapa do processo, mas não entrará na sua conta.

Investigational New Drug Application (IND)

Parabéns, você conseguiu preparar toda a documentação pra entregar seu pedido de IND à FDA. A reunião ocorre sem problemas e respostas claras são fornecidas às suas perguntas. Você pode iniciar os estudos clínicos.

Para merecer pegar esta carta, você deve ser capaz de resumir as principais etapas e tarefas que tivemos que realizar antes de fazer um pedido IND. Caso os outros jogadores e o monitor julgarem que sua resposta é insuficiente, a carta será colocada no mapa do processo, mas não entrará na sua conta.

4 – F: Segurança in vivo

Os ensaios de segurança in vivo foram concluídos dentro das boas práticas de laboratório (BPL), sem evidência de problema no sistema cardiovascular, função pulmonar e comportamento geral.

ISBEFS: 7$

Os estudos de segurança (Safety pharmacology) visam identificar efeitos farmacodinâmicos indesejáveis sobre funções fisiológicas, que não são identificados nos clássicos estudos toxicológicos pré-clínicos. Estes estudos são conduzidos em condições de boas práticas de laboratório (BPL) e avaliam o sistema cardiovascular (SCV), o sistema nervoso central (SNC) e a função pulmonar. Para o SCV, usa-se ratos ou cães, acompanhados por telemetria. Para o efeito do candidato a fármaco sobre o SNC são avaliados o comportamento, a coordenação motora, a atividade locomotora e a nocicepção. A função pulmonar é avaliada por meio de vários parâmetros em um pletismógrafo.

7 – D: Carcinogenecidade

Com este resultado indicando não haver problema de carcinogenicidade, você pode finalizar a documentação necessária para solicitar um NDA junto à FDA.

ISBEFS: 4$

Os estudos de carcinogenicidade são normalmente realizados durante as fases 2 e 3 do desenvolvimento clínico, utilizando apenas uma espécie de roedor, geralmente ratos, e podem durar até 2 anos. Estes estudos são obrigatórios para medicamentos a serem usados de forma crônica (> 6 meses).

7 – A: Ensaio clínico de fase 3

Parabéns, os resultados do seu estudo multicêntrico, controlado e randomizado, comprovaram definitivamente que seu novo medicamento tem eficácia e segurança suficientemente boas para receber o seu registro pela FDA, só faltando os últimos testes de toxicidade.

ISBEFS: 18$

O ensaio clínico de fase 3 é um estudo terapêutico ampliado, envolvendo grupos grandes e variados de pacientes (1000-5000) em diferentes centros e países (estudos multicêntricos).
O principal objetivo é de avaliar o risco-benefício (eficácia e segurança) a curto e longo prazo. O segundo objetivo é de estabelecer o valor terapêutico absoluto e relativo e de registrar tipo e perfil das reações adversas mais frequentes.
Os estudos clínicos controlados e randomizados (ECCR) são realizados em condição de mascaramento (blinding) e constituem a base da medicina baseada em evidências. Geralmente, o grupo controle recebe um tratamento padrão (um medicamento de referência usado como comparador).

Medicina baseada em evidências e ECCRs (Estudos Clínicos Controlados e Randomizados)

6 – B: Toxicidade subcrônica (3-6 meses)

O seu candidato a fármaco confirmou as expectativas de baixa toxicidade e os resultados dos ensaios de toxicidade subcrônica (3-6 meses) foram considerados muito bons.

ISBEFS: 6$

Os estudos toxicológicos exigidos para registro são realizados em duas espécies (sendo uma, não roedor). Se a previsão de uso clínico for maior do que 2 semanas, estudos de toxicologia subcrônica de 3 ou 6 meses são iniciados durante os ensaios clínicos de fase 1 e terminados durante os ensaios da fase 2 (tabela abaixo).

Duração do tratamento Duração mínima recomendada para estudos toxicológicos de doses repetidas para apoiar o registro
Roedores Não roedores
Até 2 semanas 4 semanas 4 semanas
Entre 2 e 4 semanas 3 meses 3 meses
Entre 1 e 3 meses 6 meses 6 meses
>3 meses 6 meses 9 meses

5 – A: Ensaio clínico de fase 1

Os resultados deste estudo com voluntários sadios indicam que seu candidato a fármaco é seguro, só apresentando efeitos adversos leves (comuns: 1-10%) e outros moderados, mas incomuns (0,1-1%). Ademais, os dados farmacocinéticos foram condizentes com os experimentos realizados em cães.

ISBEFS: 10$

Os estudos clínicos de fase 1 são conduzidos em um número pequeno (20-80) de voluntários, geralmente sadios. São estudos não controlados, nem cegos, realizados com várias doses e que duram em torno de 4 semanas.
O principal objetivo é de fazer uma avaliação preliminar da segurança do novo fármaco no ser humano. O segundo objetivo é de estabelecer o perfil farmacocinético deste novo medicamento no ser humano.

7 – B: Toxicologia reprodutiva 2

Você completou o estudo de toxicologia reprodutiva. Os resultados indicam que seu medicamento não teve efeito sobre a fertilidade masculina nem sobre o bom desenvolvimento pré- e pós-natal.

ISBEFS: 6$

Os testes de avaliação do efeito do medicamento sobre a fertilidade masculina assim como sobre o desenvolvimento pré- e pós-parto dos filhotes e a função materna constituem os últimos dados de toxicologia reprodutiva, podendo ser iniciados durante a fase clínica 1 e terminados durante as fases clínicas 2 e 3.

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